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  为深化展开“学党史,我为大众办实事”实践活动,切实为企业办实事、解难题,4月14日,南京医疗器械工业园举行医疗器械企业注册报证答疑活动,参会的20多家企业代表和省药监局专家面对面沟通,积极发问。活动中,省药监局专家具体讲解了审评最新方针,回答了企业关怀的审评周期等问题。就企业提出的审评过程中的技能、程序、标准等问题进行了具体回答。

  高淳高新区管委会副主任、南京医疗器械工业园推进办副主任卞爱艾说,这场活动是展开党史学习教育以来,园区安排的“学党史,我为企业办实事”系列服务活动之一。

  3月17日,省药监局认证审评中心“自愿服务队”来到高淳,深化园区企业进行帮扶辅导。现场就申报产品的审评关键及相关法规方针、产品注册申报过程中的疑点、难点等问题进行了耐性、详尽的回答,协助企业了解、把握注册申报材料的标准及技能要求,环绕现场核对关键等给予专业辅导,遭到企业的共同好评。

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  只是过了十天不到,3月26日,省药监局领导带队,行政批阅处、人事教育处支部“学党史办实事”主题党日活动又来到了高淳,与园区13家医疗器械企业代表展开座谈沟通,了解企业存在的问题和需求。针对企业提出的问题,逐个整理,与高淳区相关部分及时回应处理。

  高淳区人民政府于2019年5月和省药监局签定战略协作协议,协作共建南京医疗器械工业园。一年多来,在省药监局的大力支持下,南京医疗器械工业园得到了快速开展。园区要点打造了江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏医疗器械大数据中心等“一所六中心”公共技能服务渠道,构建了完善的医疗器械工业生态。

  到本年一季度,园区已集聚医疗器械企业467家,其间出产类企业77家,运营类企业390家,形成了杰出的工业集聚效应。先后获评江苏省特征立异(工业)示范园区、江苏省医疗器械工业产学研协同立异基地等荣誉称号。成为南京市新医药与生命健康工业地标基地和工业链要点园区。

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